النشر

يُعتبر التهاب الكبد الفيروسي المزمن من النوع دلتا (HDV) أشدّ أنواع التهاب الكبد الفيروسي وأكثرها خطورة، إذ يرتبط بزيادة خطر الإصابة بتليف الكبد وسرطان الكبد. ونظرًا لارتفاع معدلات الإصابة والوفيات، تبرز الحاجة الماسة إلى علاجات إضافية لهذا المرض. ينبغي على مكتب تطوير المنتجات اليتيمة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الاستمرار في تصنيف التهاب الكبد الفيروسي المزمن من النوع دلتا كمرض يتيم، وذلك لأغراض طلبات العلاج الدوائي الحالية والمستقبلية. ومن الجدير بالذكر أن دواءي لونا فارنيب وميركلودكس قد حصلا سابقًا على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأدوية يتيمة. يُعرّف قانون الأدوية اليتيمة المرض أو الحالة النادرة بأنها تلك التي تُصيب أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة. وكما هو موضح في هذه المقالة، فإن الغالبية العظمى من البيانات الحالية والتاريخية تدعم تصنيف الدواء كدواء يتيم.

على الرغم من تسببه في أمراض كبدية حادة، لا يزال فيروس التهاب الكبد د مهملاً إلى حد كبير في الأبحاث والاختبارات وعلم الأوبئة وسياسات الصحة العامة. ولأن قانون الأدوية اليتيمة يحفز شركات الأدوية على البحث والتطوير والتوزيع لعلاجات الأشخاص المصابين بأمراض نادرة، فإن تصنيف فيروس التهاب الكبد د كدواء يتيم سيفتح المجال لتطوير علاجات لهذا الفيروس وتحسين نتائج المرضى المصابين به.