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慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染被认为是病毒性肝炎中最具侵袭性和最严重的类型，与肝硬化和肝癌风险增加相关。由于其高发病率和高死亡率，迫切需要针对该疾病的更多疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药产品开发办公室应继续将慢性HDV认定为罕见病，并纳入当前和未来药物治疗申请的范畴。值得注意的是，lonafarnib和myrcludex此前已获得FDA孤儿药资格认定。《孤儿药法案》将罕见病或病症定义为在美国影响人数少于20万的疾病或病症。正如本文所述，绝大多数现有和历史数据均支持孤儿药资格认定。.

尽管HDV可导致严重的肝脏疾病，但在研究、检测、流行病学和公共卫生政策方面，它仍然很大程度上被忽视。由于《孤儿药法案》激励制药公司研发和推广罕见病治疗药物，将HDV认定为孤儿药将有助于开发针对该病毒的疗法，并改善HDV患者的治疗效果。.