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La infección crónica por VHD se considera la forma más agresiva y grave de hepatitis viral, asociada a un mayor riesgo de cirrosis y cáncer de hígado. Debido a su alta morbilidad y mortalidad, existe una clara necesidad de terapias adicionales para esta enfermedad. La Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) debe seguir reconociendo la infección crónica por VHD como una enfermedad rara para las solicitudes de tratamiento farmacológico actuales y futuras. Es importante destacar que lonafarnib y myrcludex ya han recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA. La Ley de Medicamentos Huérfanos define una enfermedad o afección rara como aquella que afecta a menos de 200 000 personas en Estados Unidos. Como se describe en este artículo, la gran mayoría de los datos actuales e históricos respaldan la designación de medicamento huérfano.

A pesar de causar una enfermedad hepática grave, el VHD sigue estando en gran medida desatendido en la investigación, las pruebas, la epidemiología y las políticas de salud pública. Dado que la Ley de Medicamentos Huérfanos incentiva a las compañías farmacéuticas a investigar, desarrollar y distribuir terapias para personas con enfermedades raras, la designación del VHD como medicamento huérfano impulsará el desarrollo de terapias para este virus y mejorará los resultados para los pacientes con VHD.