خلفية

وفقا لدراسة حديثة أجرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، فإن أكثر من 65% من الأفراد المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، والذين لديهم تغطية تأمينية مستمرة (خاصة أو Medicaid أو Medicare)، لم يبدأوا العلاج في غضون عام واحد من تشخيصهم.¹ هذه إحصائية مزعجة نظرًا لأن علاجات التهاب الكبد الوبائي سي الحالية علاجية في أكثر من 951 طنًا ثلاثيًا من الحالات ، وهي علاجات عن طريق الفم ، ولها مدة علاج قصيرة.

وأظهرت تحليلات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة أيضًا أنه بالنسبة للأشخاص المصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV)، فإن نقص الوعي بعدوى فيروس التهاب الكبد B، وضعف الوصول إلى الاختبار، والارتباط بالرعاية لا يزال يمثل مشكلة.²  إن المراقبة والعلاج، رغم أنهما ليسا علاجيين، يقللان إلى حد كبير من خطر الإصابة بتليف الكبد وسرطان الخلايا الكبدية (HCC).

تسبب العدوى طويلة الأمد بفيروسات التهاب الكبد B وC (HBV & HCV) التهابًا مزمنًا في الكبد وفي النهاية سرطان الكبد. إن خطر الإصابة بالسرطان لدى الأفراد المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي (BV) وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) يشبه خطر الإصابة بالسرطان لدى الأشخاص الذين يدخنون حاليًا.³ بالإضافة إلى ذلك، فإن علاج المصابين بفيروس التهاب الكبد B أو التهاب الكبد C يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بالسرطان بأكثر من 75%.⁴

ترتبط العدوى بفيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس التهاب الكبد B أيضًا بزيادة مخاطر الإصابة باللمفومة اللاهودجكينية ، والسكري ، ومقاومة الأنسولين ، والتهاب كبيبات الكلى ، والقصور الكلوي ، والتعب ، والضعف الإدراكي ، والاكتئاب ، وضعف جودة الحياة ، والتهاب المفاصل ، والألم العضلي الليفي ، واضطرابات القلب والأوعية الدموية (مثل السكتة الدماغية).⁵

أظهرت دراسة أجراها باحثون في كلية الطب Icahn في Mount Sinai أن الوصول إلى الأفراد الذين تم تشخيصهم ولكن لم يتم علاجهم يمكن أن يؤدي إلى ارتباط 31% بالرعاية.⁶ أظهرت هذه الدراسة الرائدة أنه من الممكن إعادة إشراك الفرد المصاب الذي تم تشخيصه وفقد المتابعة. مطلوب علاج موسع للولايات المتحدة للقضاء على التهاب الكبد الفيروسي كتهديد عام قبل عام 2030.⁷

هدف برنامج المنحة RELINK

تلقت مؤسسة CDA منحة بقيمة ثمانية ملايين دولار من Gilead Sciences لتوزيعها على الحاصلين على منح فرعية في 2023-2025.

الهدف من برنامج ReLink هو تقديم المنح للعثور على الأفراد المصابين بفيروس التهاب الكبد C وفيروس التهاب الكبد B الذين تم تشخيصهم ولكن غير المعالجين ومساعدتهم على الارتباط بالرعاية. البرنامج لا يعتمد على العلاج ولن يكون لشركة جلعاد أي تأثير على التصميم والتنفيذ وعملية طلب تقديم العروض بما في ذلك مراجعة العروض وتقييمها. يمكن للمرضى الذين تم تشخيصهم الاستمرار في أي علاج يوصي به طبيبهم.

معايير الأهلية

النوع التالي من المنظمات مؤهل للتقدم بطلب للحصول على منح Relink:

• المنظمات المعفاة من الضرائب التي تخدم سكان الولايات المتحدة.
• مؤسسات الرعاية الصحية المعفاة من الضرائب (المستشفيات والعيادات والجامعات).
• المنظمات غير الربحية التي تعمل مع المرضى.
• وكالات الصحة العامة.

المصاريف التي لا تغطيها المنحة

• الأدوية أو شراء الأدوية.
• النفقات الطبية المباشرة، بما في ذلك نفقات المختبر.
• العجز الحالي للممنوح.
• البحوث الطبية الحيوية، والبحوث السريرية، أو التجارب السريرية.
• المشاريع التي تؤثر بشكل مباشر على أعمال شركات الأدوية أو تعمل على تطويرها، بما في ذلك الشراء أو الاستخدام أو الوصف أو وضع الوصفات أو التسعير أو السداد أو الإحالة أو التوصية أو الدفع مقابل المنتجات.
• الأفراد أو مقدمو الرعاية الصحية الفردية أو ممارسات مجموعة الأطباء.
• الرعاية الطبية – ينبغي أن يكون هذا موجودًا بالفعل.
• الأحداث أو البرامج التي حدثت بالفعل.
• أنشطة الضغط الحكومية.

الولايات والأقاليم غير المؤهلة

ستكون منح Relink متاحة لجميع الولايات / الأقاليم التي توفر إمكانية الوصول المتكافئ إلى أدوية HCV و HBV. سيتم استبعاد الولايات / الأقاليم التالية من المنح نظرًا لوجود اتفاقيات وصفة طبية تفضيلية سارية:

• لويزيانا
• ميشيغان
• مينيسوتا
• ميسوري
• مونتانا
• أوكلاهوما
• تكساس
• واشنطن
• بورتوريكو
• واشنطن العاصمة

التواريخ الرئيسية

بالنسبة للجولة الثانية، سيتم تطبيق التواريخ التالية:

تاريخ الافراج عن طلب تقديم العروض	13 فبراير 2024
تاريخ استحقاق الاقتراح	14 أبريل 2024 (23:59 بالتوقيت الجبلي)
مراجعة المقترحات من قبل المجلس الاستشاري	15 أبريل – 17 مايو 2024
تاريخ الإخطار بالموافقة على الاقتراح	20 مايو 2024
الانتهاء من العقود وتوزيع المنح	28 يونيو 2024

اتصل بنا

ال طلب تقديم العروض (RFP) متاح الآن للتنزيل. لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بنا على relink@cdafound.org.

مراجع:

1. Thompson WW ، Symum H ، Sandul A ، et al. العلامات الحيوية: علاج التهاب الكبد الوبائي سي بين البالغين المؤمن عليهم - الولايات المتحدة ، 2019-2020. إم إم دبليو آر مورب مورتال وكلي ريب 2022 ؛ 71: 1011-1017. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7132e1.
2. وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. الخطة الاستراتيجية الوطنية لالتهاب الكبد الفيروسي: خارطة طريق للقضاء على التهاب الكبد الفيروسي في الولايات المتحدة، 2021-2025.
3. Razavi H ، Estes C ، et. آل. خطر الإصابة بالسرطان - مقارنة بين التهاب الكبد بي ، وفيروس سي ، والتدخين. EASL 2023.
4. Morgan RL ، Baack B ، Smith BD ، Yartel A ، Pitasi M ، Falck-Ytter Y. استئصال عدوى فيروس التهاب الكبد C وتطوير سرطان الخلايا الكبدية: تحليل تلوي للدراسات القائمة على الملاحظة. آن متدرب ميد. 2013 5 مارس ؛ 158 (5 قروش 1): 329-37. دوى: 10.7326 / 0003-4819-158-5-201303050-00005. PMID: 23460056.
5. Cacoub P، Comarmond C et. آل. المظاهر خارج الكبد لعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن. Ther Adv إنفيكت ديس (2016) 3 (1) 3-14.
6. وايت B ، Perumalswami PV ، Mageras A ، وآخرون. خوارزمية رقمية لاكتشاف الحالات لتشخيص التهاب الكبد سي غير المعالج: أداة لزيادة الارتباط بالعلاج والشفاء. أمراض الكبد 2021 ؛ 74 (6): 2974-87.
7. ستروم بل ، باكلي جي ، محرران. استراتيجية وطنية للقضاء على التهاب الكبد B و C: تقرير المرحلة الثانية. واشنطن العاصمة: مطبعة الأكاديميات الوطنية ؛ 2017. PMID: 28737845 https://doi.org/10.17226/24731

أصبح برنامج Relink ممكنًا من خلال منحة من Gilead Sciences.