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L'infection chronique par le VHD est considérée comme la forme la plus agressive et la plus grave d'hépatite virale, associée à un risque accru de cirrhose et de cancer du foie. Compte tenu de sa forte morbidité et mortalité, le besoin de traitements supplémentaires pour cette maladie est évident. Le Bureau du développement des produits orphelins de la FDA devrait continuer à reconnaître l'infection chronique par le VHD comme une maladie orpheline pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments, actuelles et futures. Il est important de noter que le lonafarnib et le myrcludex ont déjà obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la FDA. La loi sur les médicaments orphelins définit une maladie ou une affection rare comme une maladie touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Comme indiqué dans cet article, la grande majorité des données actuelles et historiques justifient cette désignation.

Bien qu'il provoque des maladies hépatiques graves, le VHD reste largement négligé dans la recherche, les tests, l'épidémiologie et les politiques de santé publique. La loi sur les médicaments orphelins incitant les entreprises pharmaceutiques à rechercher, développer et distribuer des traitements pour les personnes atteintes de maladies rares, la désignation du VHD comme médicament orphelin permettra de développer des thérapies contre ce virus et d'améliorer le pronostic des patients.