问题

肝炎每年导致约140万人死亡,死亡人数超过艾滋病毒/艾滋病。每22秒就有一人死于肝炎;全球每天有4100人死于乙肝(HBV)和丙肝(HCV)。随着可负担得起的疫苗、诊断工具和药物的普及,这些死亡完全可以预防。  

CDAF的北极星观测站已在100多个国家/地区开展了肝炎疾病负担分析,并在30个国家/地区进行了经济影响分析。这些分析均表明,消除肝炎的策略不仅具有成本效益,而且能够节省成本,并在25年内实现正投资回报率(ROI)。然而,目前几乎没有采取任何行动。

除少数国家/地区(埃及、蒙古、巴基斯坦和印度)外,中低收入国家的大多数项目规模较小,侧重于特殊人群,或提供免费检测和治疗,这使其既不可持续,也不具备可扩展性。世界卫生组织2030年消除丙型肝炎的目标只有通过针对广大人群、同时关注丙型肝炎和乙型肝炎的项目才能实现。

肝炎负担主要集中在中低收入国家(占乙肝病毒感染的96%,占丙肝病毒感染的89%)。这些国家/地区大多缺乏资源,无法承担消除肝炎项目所需的前期投入。而且,人们普遍认识到,与艾滋病项目不同,大型捐助方不会主动拨款资助肝炎消除项目。  

解决方案

CDA 基金会已经开发出一种可扩展、可持续的催化融资机制,使各国/地区无需大量的前期投资即可启动其肝炎消除计划。

  • 该计划基于这样的前提:即使在中低收入国家,如果药品价格和项目成本保持在较低水平,大多数人口也能负担得起治疗费用。  
  • 对那些有经济能力的患者,在治疗价格上适度加价,可以为那些无力支付的较小群体提供治疗资金。加价后,所有筛查和实验室检查的费用也得以承担。
  • 需要少量催化投资来弥补前期成本/营运资金。后续成本由药品的小幅加价支付。
  • 该计划基于可持续的商业模式,而不是基于捐赠的模式。  
  • 当政府不需要为整个计划提供资金支持时,政治意愿就更容易实现。
  • 国家而非全球的关注点为寻求当地社会影响的更广泛的当地投资者群体提供了投资机会。 
  • 这种方法代表了资助全球卫生项目的范式转变。

乌兹别克斯坦消除肝炎试点(UHEP)项目

为了大规模验证这一概念,CDAF 资助并领导了乌兹别克斯坦塔什干的一个试点项目,与病毒学研究所 (RIV)、乌兹别克斯坦卫生部以及服务于塔什干地区的 13 家综合诊所网络合作。  

UHEP 不是微消除;它是一个普遍的人群消除计划,对于实现 WHO 2030 年消除目标至关重要。

从2019年7月28日(世界肝炎日)开始的12个月内,UHEP将为25万人进行乙肝病毒(HBV)和丙肝病毒(HCV)筛查,并为约2万人提供治疗。每天约有1000人在社区综合诊所接受筛查。患者将在综合诊所接受全科医生的治疗,在RIV接受肝病专科医生的治疗。

创新

虽然扩大和可持续地资助消除肝炎是 UHEP 项目的主要目标,但我们正在引入许多其他创新,以减少或消除整个护理过程中的障碍。这些创新将简化检测和治疗,使服务更易于获得和便捷,降低消除成本,并提高联系率和依从率。

UHEP 创新包括:

  1. 使用催化资金来减少消除计划所需的前期资本金额,并使用患者支付来支付所有计划成本,包括偿还初始催化投资。
  2. 使用集中采购机制 (GPRO) 以中低收入国家患者可承受的价格采购价格合理、质量有保证的诊断产品和药品。
  3. 宣传计划和数字传播方法的有效性,推动了筛查计划的广泛参与。
  4. 简化 HCV 和 HBV 的“检测和治疗”策略,这将大幅减少护理级联中的损失。
  5. 任务共享和培训医疗保健工作者,以便在社区内提供检测和治疗。
  6. 开发运营和物流流程,以有效地测试和治疗大量患者,减少等待时间,提高患者满意度,并优化供应链活动。 
  7. 动机访谈计划旨在激励患者参与筛查活动、寻求治疗、获得护理并跟进医疗保健提供者。 
  8. 用于在远程和资源有限的环境中管理患者数据和患者跟踪的支持性电子系统(硬件和软件)。

这些创新与筹资机制相结合,将形成一个简化、适应性强、可扩展的消除肝炎“特许经营权”,提供逐步的路线图和工具包,涵盖在国家层面实现消除肝炎的各个方面。

UHEP 成果

KPI 和最低[预期]成功标准

  1. 利用快速 HBV 和 HCV 诊断测试可以进行大规模普通人群肝炎筛查。

最低和 [预期] 成功标准:在 1 年内对普通人群中的 125,000 [250,000] 名 HCV 和 HBV RDT 成年人进行 HCV 和 HBV 筛查。

  • 简化的血液采集程序将使 HCV 抗体阳性人群的确诊 HCV 检测率提高。

最低和 [预期] 成功标准:所有抗 HCV+ 患者中 80% [95%] 将同意献血进行 HCV 核心抗原检测。

  • 通过低成本的治疗方案和动机访谈,很大比例的慢性 HCV 和 HBV 患者会选择通过该计划接受治疗。

最低和[预期]成功标准:所有确诊的慢性 HCV 和 HBV 患者中有 55% [80%] 接受治疗。

  • 通过对患者进行教育,乙肝患者会坚持长期治疗。

最低和[预期]成功标准:开始接受 HBV 治疗的患者中有 75%[95%]将在 1 年后继续接受治疗。

  • 通过对患者的教育和提醒,患者的续药率会很高。

最低和 [预期] 成功标准:所有 HCV 和 HBV 患者中的 75% [90%] 将在 10 天内重新配药。

  • 通过对患者进行教育和提醒,HCV 患者会回来进行 SVR12 检查,HBV 患者会回来进行年度检查。

最低和[预期]成功标准:接受治疗的所有 HCV 和 HBV 患者中有 70% [85%]。

  • 催化融资机制可用于资助消除肝炎计划,而无需大量捐赠或赠款。

最低和[预期]成功标准:试点项目结束时偿还初始催化投资的 80%[100%]。

UHEP合作伙伴

如下所示,该试点项目将由一个国际专家小组组成,包括关键合作伙伴和顾问委员会,他们将密切合作,制定一个可在其他低收入地区复制的方案。他们在其他肝炎消除项目中积累的专业知识将被用于制定一个优化的肝炎消除方案,该方案可作为其他国家/地区的模板。  

主要合作伙伴: 

UHEP 顾问委员会

我们已经成立了一个国际顾问委员会,负责监督试点项目的实施。委员会成员如下。

顾问委员会成员 
弗拉基米尔·丘拉诺夫中央流行病学研究所
加文·克洛赫蒂雅培
邓恩,里克CDA基金会
迈克尔·法沃罗夫特别工作组
费尔德,乔丹多伦多总医院
卡茨,扎克寻找
科蒂利尔·希亚姆马里兰大学
穆萨巴耶夫,埃尔金病毒学研究所
迈克尔·宁堡世界肝炎联盟
拉扎维,霍米CDA基金会
观察员 
阿布塔莱布,阿米尔马里兰大学
艾哈迈德·纳比尔整体全球健康
蒂姆·安斯蒂斯健康教练学院
弗朗西斯科·阿弗霍夫美国疾病控制与预防中心
蒋贝蒂吉利德科学
查尔斯·戈尔医药专利池
卡马克,本吉利德科学
卡米利·萨利姆美国疾病控制与预防中心
沙欣娅·卡拉马托娃美国疾病控制与预防中心
玛丽亚·卡尔皮耶维奇阿尔吉梅德
科恩斯,克里斯蒂安斯造父变星欧洲
卢,莉莉约翰·马丁基金会
马拉特,马杜拉希特罗制药公司
马图尔,普纳姆马里兰大学
法兰吉兹·米尔佐耶娃造父变星欧洲
安东斯·莫扎列夫斯基斯世界卫生组织 欧元
奥斯马诺夫,萨拉丁雅培
塞缪尔·克利福德吉利德科学
蒂娜·希勒CDA基金会
王禄, 肖恩英泰克诊断

特别感谢

CDA基金会谨向以下组织和个人致以特别感谢,感谢他们在协调UHEP项目的后勤工作中提供的慷慨帮助:

乌兹别克斯坦卫生部部长 Shadmanov Alisher Kayumovich

乌兹别克斯坦卫生部第一副部长 Yusupaliyev Baxodir Kaxramonovich

Erkin Musabaev 博士,乌兹别克斯坦病毒学研究所所长,乌兹别克斯坦

乌兹别克斯坦驻美国大使馆大使贾夫隆·瓦哈博夫先生

乌兹别克斯坦驻美国大使馆文化专员阿克罗尔·布尔哈诺夫先生

大成律师事务所执行合伙人Eldor Mannopov先生

安娜·斯内科娃女士,大成律师事务所法律顾问