Projet d'élimination de l'hépatite en Ouzbékistan (UHEP)

Concept pilote

Un investissement catalytique est utilisé pour couvrir les coûts initiaux d'achat de la première série de diagnostics et de médicaments. Tous les participants reçoivent des tests gratuits (tableau 1). On estime que 20% de patients reçoivent un traitement gratuit en utilisant un mécanisme existant où les conseils de quartier déterminent l'éligibilité aux services médicaux gratuits en fonction du niveau de revenu. Une majoration sur le prix du traitement pour le 80% qui peut se permettre de payer, finance l'achat de séries ultérieures de diagnostics et de médicaments et rembourse l'investissement catalytique à la fin du programme.

Le coût des médicaments contre l'hépatite B ou contre l'hépatite C a été déterminé en additionnant le coût total des fournitures / programmes respectifs divisé par le nombre estimé de patients respectifs qui chercheront un traitement et pourront payer.

Une formation a été dispensée à toutes les infirmières sur l'utilisation des TDR, les entretiens motivationnels et le registre des patients. L'Université du Maryland dispense une formation à tous les médecins, y compris les médecins généralistes de la polyclinique, sur les protocoles d'étude, en accordant une attention particulière à la différence entre les algorithmes de test et de traitement simplifiés des directives nationales actuelles. La formation comprenait également l'interprétation des résultats de laboratoire, les contre-indications médicales, les interactions médicamenteuses, les comorbidités, la posologie recommandée et l'utilisation du registre des patients REDCAP.

Protocole d'étude

Le projet est supervisé par un comité consultatif médical composé d'experts internationaux qui conseillent sur les algorithmes de dépistage de l'hépatite B ou de l'hépatite C et sur les stratégies de traitement. Un protocole d'étude a été élaboré par l'équipe du projet, examiné par le conseil consultatif médical et approuvé par le Conseil national d'examen institutionnel et le ministère de la Santé avant le lancement du projet pilote d'élimination de l'hépatite en Ouzbékistan (UHEP) le 6 décembre 2019.

Des algorithmes de test simplifiés ont été développés pour minimiser le nombre de tests requis avant de commencer le traitement. Les patients sont examinés à l'aide d'un test de diagnostic rapide (TDR) HBsAg suivi de tests rapides de dépistage du VIH et de la créatinine si le patient a été testé HBsAg positif. Tous les patients séropositifs sont orientés vers des cliniques de traitement du VIH. Tous les autres patients sont référés à la Polyclinic General Practioner (GP) pour consultation et pour recevoir une ordonnance.

Un TDR du VHC est effectué en même temps que le test HBsAg, pour tester l'anti-VHC. Les patients dont le test anti-VHC est positif se font prélever du sang et des échantillons sont envoyés pour des tests de l'antigène de base du VHC, de la créatinine, de l'aspartate aminotransférase (AST) et des plaquettes. Un indice de rapport AST / plaquettes (APRI) est calculé pour estimer la cirrhose. Le taux de filtration glomérulaire (DFGe) est calculé pour déterminer la fonction rénale. Les patients cirrhotiques (APRI> 1,5) ou les patients présentant une insuffisance rénale (DFGe <30 ml / min / 1,73 m2) sont référés au RIV pour consultation avec un médecin spécialiste. Tous les autres patients doivent consulter un médecin généraliste de la polyclinique lorsque les résultats du test sont disponibles (environ 3 jours après le test).

Les patients AgHBs positifs reçoivent une prescription de 12 mois de fumarate de ténofovir disoproxil avec instruction de revenir après 12 mois pour des tests de suivi gratuits (AgHBs, VIH et créatinine). Tous les patients infectés par le VHC éligibles reçoivent une prescription de 3 mois pour le sofosbuvir / daclatasvir si non cirrhotique ou une prescription de 3 mois pour le sofosbuvir / velpatasvir si cirrhotique. On leur a demandé de revenir 12 semaines après la fin du traitement pour un test d'antigène de base du VHC libre afin de déterminer la réponse virologique soutenue (RVS), c'est-à-dire la guérison.

Entretien de motivation

Avant d'être référés à un médecin, tous les patients qui ont été testés positifs pour l'Ag HBs ou les anticorps anti-VHC rencontrent une infirmière qui a été formée pour administrer un bref entretien de motivation. Cette technique a été utilisée dans les contextes d'abus de drogues et d'alcool pour augmenter le désir interne des participants de se lier aux soins et d'adhérer au traitement.

Registre des patients

Tous les consentements du patient, les informations de contact, les antécédents médicaux, les résultats des tests et les notes des médecins sont saisis dans un registre médical électronique REDCAP open source qui a été développé pour suivre les progrès des patients tout au long du programme. Toutes les polycliniques et le personnel médical du RIV sont équipés de tablettes numériques et d'ordinateurs portables bon marché, y compris des routeurs sans fil cellulaires si nécessaire, pour permettre l'enregistrement et le téléchargement en temps quasi réel des données des patients. Le système de registre empêche la répétition des tests et fournit un mécanisme de suivi lorsque les patients ne sont pas liés aux soins.

Tarification négociée

Les médicaments et les diagnostics de qualité garantie sont achetés à des volumes élevés et à des prix bas par le biais du Global Procurement Fund (GPRO), un service d'achat à but non lucratif. Le gouvernement de l'Ouzbékistan a accepté de renoncer à la plupart des droits et frais d'importation et a fourni des ressources humaines, un espace clinique, du matériel de laboratoire et des produits jetables. Une chaîne nationale de pharmacies, OxyMED, a été engagée pour vendre des médicaments à une majoration de 5% seulement.

Lieux de test

Au total, 13 polycliniques de Tachkent, la capitale, ont été recrutées pour tester environ 250 000 adultes âgés de plus de 18 ans sur une période de 12 mois. Trois à quatre fonctionnent à un moment donné. Chaque trimestre, trois à quatre nouvelles polycliniques parmi les 13 polycliniques sélectionnées seront ouvertes pour les tests et les polycliniques travaillant les mois précédents cesseront les tests.

Formation

Une formation a été dispensée à toutes les infirmières sur l'utilisation des TDR, les entretiens motivationnels et le registre des patients. L'Université du Maryland dispense une formation à tous les médecins, y compris les médecins généralistes de la polyclinique, sur les protocoles d'étude, en accordant une attention particulière à la différence entre les algorithmes de test et de traitement simplifiés des directives nationales actuelles. La formation comprenait également l'interprétation des résultats de laboratoire, les contre-indications médicales, les interactions médicamenteuses, les comorbidités, la posologie recommandée et l'utilisation du registre des patients REDCAP.