مشروع القضاء على التهاب الكبد في أوزبكستان (UHEP)

المفهوم التجريبي

يتم استخدام الاستثمار التحفيزي لتغطية التكاليف الأولية لشراء الجولة الأولى من التشخيصات والأدوية. يتلقى جميع المشاركين اختبارًا مجانيًا (الجدول 1). يتلقى ما يقدر بـ 20% من المرضى علاجًا مجانيًا باستخدام آلية قائمة حيث تحدد مجالس الأحياء الأهلية للحصول على خدمات طبية مجانية بناءً على مستوى الدخل. علاوة على سعر العلاج لـ 80% الذي يمكنه تحمل الدفع ، وتمويل شراء الجولات اللاحقة من التشخيص والأدوية وسداد الاستثمار التحفيزي في ختام البرنامج.

تم تحديد تكلفة أدوية التهاب الكبد B أو التهاب الكبد C من خلال جمع التكلفة الإجمالية للإمدادات / البرامج المعنية مقسومة على العدد التقديري للمرضى المعنيين الذين سيطلبون العلاج وقادرون على الدفع.

تم توفير التدريب لجميع الممرضات على استخدام الاختبارات التشخيصية السريعة ، والمقابلات التحفيزية ، وتسجيل المرضى. توفر جامعة ماريلاند التدريب لجميع الأطباء ، بما في ذلك الأطباء العامين في العيادات ، على بروتوكولات الدراسة مع إيلاء اهتمام خاص لكيفية اختلاف خوارزميات الاختبار والعلاج المبسطة عن الإرشادات الوطنية الحالية. وشمل التدريب أيضًا تفسير النتائج المختبرية ، وموانع الأدوية ، والتفاعلات بين الأدوية والعقاقير ، والأمراض المصاحبة ، والجرعات الموصى بها ، واستخدام سجل المرضى REDCAP.

بروتوكول الدراسة

يشرف على المشروع مجلس استشاري طبي يتألف من خبراء دوليين يقدمون المشورة بشأن خوارزميات اختبار التهاب الكبد B أو التهاب الكبد C واستراتيجيات العلاج. تم تطوير بروتوكول دراسة من قبل فريق المشروع ، وراجعه المجلس الاستشاري الطبي ووافق عليه مجلس المراجعة المؤسسية الوطني ووزارة الصحة قبل إطلاق البرنامج التجريبي للقضاء على التهاب الكبد في أوزبكستان (UHEP) في 6 ديسمبر 2019.

تم تطوير خوارزميات اختبار مبسطة لتقليل عدد الاختبارات المطلوبة قبل بدء العلاج. يتم فحص المرضى باستخدام اختبار HBsAg التشخيصي السريع (RDT) متبوعًا باختبارات فيروس نقص المناعة البشرية والكرياتينين السريعة إذا كان اختبار HBsAg إيجابيًا. تتم إحالة جميع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية إلى عيادات فيروس نقص المناعة البشرية لتلقي العلاج. تتم إحالة جميع المرضى الآخرين إلى العيادة العامة (GP) للاستشارة والحصول على وصفة طبية.

يتم إجراء اختبار HCV RDT في نفس وقت اختبار HBsAg لاختبار مضاد التهاب الكبد C. يتم سحب عينات الدم من المرضى الذين يختبرون نتيجة إيجابية لفيروس التهاب الكبد C ، ويتم إرسال عينات من مستضد HCV الأساسي ، والكرياتينين ، وأسبارتاتي أمينوترانسفيراز (AST) واختبارات الصفائح الدموية. يتم حساب مؤشر AST إلى مؤشر نسبة الصفائح الدموية (APRI) لتقدير تليف الكبد. يتم حساب معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) لتحديد وظيفة الكلى. تتم إحالة مرضى التليف الكبدي (APRI> 1.5) أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (eGFR <30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) إلى RIV للتشاور مع طبيب متخصص. من المقرر أن يرى جميع المرضى الآخرين طبيب عام في العيادة عندما تكون نتائج الاختبار متاحة (حوالي 3 أيام بعد الاختبار).

يتلقى المرضى إيجابيون HBsAg وصفة طبية لمدة 12 شهرًا من tenofovir disoproxil fumarate مع تعليمات بالعودة بعد 12 شهرًا لإجراء اختبارات متابعة مجانية (HBsAg و HIV و Creatinine). يتلقى جميع المرضى المؤهلين المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي وصفة طبية لمدة 3 أشهر من دواء سوفوسبوفير / داكلاتاسفير إذا لم يكن مصابًا بالتليف الكبدي أو وصفة طبية لمدة 3 أشهر لـ سوفوسبوفير / فيلباتاسفير إذا كان تليف الكبد. تم توجيههم بالعودة بعد 12 أسبوعًا بعد الانتهاء من العلاج لاختبار مستضد HCV الأساسي المجاني لتحديد الاستجابة الفيروسية المستمرة (SVR) ، أي العلاج.

مقابلة تحفيزية

قبل الإحالة إلى الطبيب ، يلتقي جميع المرضى الذين ثبتت إصابتهم بـ HBsAg أو الأجسام المضادة لـ HCV بممرضة تم تدريبها لإجراء مقابلة تحفيزية موجزة. تم استخدام هذه التقنية في إعدادات تعاطي المخدرات والكحول لزيادة الرغبة الداخلية للمشاركين في الارتباط بالرعاية والالتزام بالعلاج

سجل المريض

يتم إدخال جميع موافقة المريض ومعلومات الاتصال والتاريخ الطبي ونتائج الاختبارات وملاحظات الأطباء في سجل طبي إلكتروني مفتوح المصدر لـ REDCAP تم تطويره لمراقبة تقدم المريض من خلال البرنامج. يتم تزويد جميع العيادات والموظفين الطبيين في RIV بأقراص رقمية وأجهزة كمبيوتر محمولة منخفضة التكلفة ، بما في ذلك أجهزة التوجيه اللاسلكية الخلوية عند الحاجة ، للسماح بتسجيل بيانات المريض وتحميلها في الوقت الفعلي تقريبًا. يمنع نظام التسجيل تكرار الاختبار ويوفر آلية للمتابعة عندما لا يكون المرضى مرتبطين بالرعاية.

التسعير التفاوضي

يتم شراء الأدوية والتشخيصات المضمونة الجودة بكميات كبيرة وبأسعار منخفضة من خلال صندوق المشتريات العالمية (GPRO) ، وهي خدمة مشتريات غير هادفة للربح. وافقت حكومة أوزبكستان على التنازل عن معظم رسوم الاستيراد والرسوم وقدمت الموارد البشرية ومساحة العيادة ومعدات المختبرات والمستهلكات. تم التعاقد مع سلسلة صيدليات وطنية ، OxyMED ، لبيع الأدوية بسعر 5% فقط.

مواقع الاختبار

تم تجنيد ما مجموعه 13 عيادة شاملة في العاصمة طشقند لاختبار ما يقدر بنحو 250000 من البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا على مدى 12 شهرًا. ثلاثة إلى أربعة تعمل في أي وقت. في كل ربع سنة ، سيتم افتتاح ثلاثة إلى أربعة عيادات جديدة من بين 13 عيادة متعددة التخصصات للاختبار ، وستتوقف العيادات الشاملة التي تعمل في الأشهر السابقة عن الاختبار.

تمرين

تم توفير التدريب لجميع الممرضات على استخدام الاختبارات التشخيصية السريعة ، والمقابلات التحفيزية ، وتسجيل المرضى. توفر جامعة ماريلاند التدريب لجميع الأطباء ، بما في ذلك الأطباء العامين في العيادات ، على بروتوكولات الدراسة مع إيلاء اهتمام خاص لكيفية اختلاف خوارزميات الاختبار والعلاج المبسطة عن الإرشادات الوطنية الحالية. وشمل التدريب أيضًا تفسير النتائج المختبرية ، وموانع الأدوية ، والتفاعلات بين الأدوية والعقاقير ، والأمراض المصاحبة ، والجرعات الموصى بها ، واستخدام سجل المرضى REDCAP.