UHEP方法步骤

试点概念

催化投资用于支付购买首轮诊断和药物的前期成本。所有参与者均可享受免费检测(表1)。根据现有机制,预计有20%患者可获得免费治疗,该机制由社区委员会根据收入水平确定免费医疗服务的资格。对80%患者(其中80%患者有支付能力)的治疗价格进行加价,用于购买后续诊断和药物,并在项目结束时偿还催化投资。

乙肝或丙肝药物的费用是通过将各自用品/项目的总成本除以将寻求治疗并有能力支付的相应患者的估计数量来确定的。

所有护士均接受了关于快速诊断测试 (RDT)、动机性访谈和患者登记的培训。马里兰大学为所有医生(包括综合诊所全科医生)提供研究方案培训,特别关注简化检测和治疗算法与现行国家指南的区别。培训内容还包括实验室结果解读、药物禁忌症、药物相互作用、合并症、推荐剂量以及 REDCAP 患者登记系统的使用。


研究方案

该项目由一个医学顾问委员会监督,该委员会由国际专家组成,就乙肝或丙肝检测算法和治疗策略提供咨询。在乌兹别克斯坦肝炎消除试点项目(UHEP)于2019年12月6日启动之前,项目团队制定了研究方案,经医学顾问委员会审查,并获得国家机构审查委员会和卫生部的批准。

我们制定了简化的检测流程,以最大程度地减少开始治疗前所需的检测数量。患者首先接受乙肝表面抗原 (HBsAg) 快速诊断检测 (RDT) 筛查,如果检测结果呈阳性,则进行 HIV 和肌酐快速检测。所有 HIV 阳性患者均转诊至 HIV 诊所接受治疗。所有其他患者均转诊至综合诊所全科医生 (GP) 进行咨询并获得处方。

HCV RDT 与 HBsAg 检测同时进行,用于检测抗 HCV。抗 HCV 检测呈阳性的患者需抽血并送检 HCV 核心抗原、肌酐、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和血小板检测。AST 与血小板比值指数 (APRI) 会用于评估肝硬化程度。肾小球滤过率 (eGFR) 则用于评估肾功能。肝硬化患者 (APRI >1.5) 或肾功能受损患者 (eGFR <30 ml/min/1.73 m²) 会被转诊至 RIV 咨询专科医生。所有其他患者在检测结果出来后(大约检测后 3 天)会安排前往综合诊所全科医生处就诊。

HBsAg阳性患者将获得12个月的富马酸替诺福韦二吡呋酯处方,并指示12个月后回来进行免费的后续检测(HBsAg、HIV和肌酐)。所有符合条件的HCV感染患者,如果非肝硬化,将获得3个月的索非布韦/达卡他韦处方;如果肝硬化,将获得3个月的索非布韦/维帕他韦处方。他们还被指示在完成治疗12周后回来进行免费的HCV核心抗原检测,以确定持续病毒学应答(SVR),即治愈。


动机访谈

所有乙肝表面抗原 (HBsAg) 或丙肝病毒 (HCV) 抗体检测呈阳性的患者在转诊至医生之前,都会与一位接受过简短动机访谈培训的护士见面。这种访谈方法已在药物滥用和酒精滥用环境中使用,旨在增强参与者与护理建立联系并坚持治疗的内在意愿。


病人登记处

所有患者知情同意书、联系信息、病史、检测结果和医生记录均录入开源的 REDCAP 电子医疗登记系统,该系统旨在通过该项目监测患者的治疗进展。所有综合诊所和 RIV 医务人员均配备低成本的数字平板电脑和笔记本电脑,并在需要时配备蜂窝无线路由器,以便记录和近乎实时地上传患者数据。该登记系统可避免重复检测,并在患者未获得医疗服务时提供后续跟进机制。


协商定价

通过非营利性采购服务机构全球采购基金(GPRO),我们以低廉的价格大量采购质量有保证的药品和诊断试剂。乌兹别克斯坦政府同意免除大部分进口关税和费用,并提供人力资源、诊所空间、实验室设备和一次性用品。全国连锁药店OxyMED与乌兹别克斯坦政府签订了合同,仅以5%的加价出售药品。


考试地点

塔什干市共招募了13家综合诊所,将在12个月内对约25万名18岁以上的成年人进行检测。每季度将有三到四家综合诊所投入运营。每季度,将在这13家选定的综合诊所中新增三到四家综合诊所进行检测,而之前几个月运营的综合诊所将停止检测。


训练

所有护士均接受了关于快速诊断测试 (RDT)、动机性访谈和患者登记的培训。马里兰大学为所有医生(包括综合诊所全科医生)提供研究方案培训,特别关注简化检测和治疗算法与现行国家指南的区别。培训内容还包括实验室结果解读、药物禁忌症、药物相互作用、合并症、推荐剂量以及 REDCAP 患者登记系统的使用。