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Resumen

Fondo

En la actualidad, no existen estudios epidemiológicos específicos a nivel nacional que representen a toda la población italiana. Este estudio tiene como objetivo describir la carga epidemiológica y económica que generará el VHC en los próximos años en Italia. Además, se consideró el impacto que los futuros tratamientos anti-VHC pueden tener sobre la carga de morbilidad. Este análisis se desarrolló para el período 2012-2030 desde la perspectiva del Servicio Nacional de Salud de Italia (NHS).

Métodos

Se adaptó un modelo dinámico de sistema publicado para Italia con el fin de cuantificar la población infectada por el VHC en términos de progresión de la enfermedad y los costos asociados de 1950 a 2030. La estructura del modelo se basó en probabilidades de transición que reflejan la historia natural de la enfermedad. Con el fin de estimar la eficacia de las estrategias actuales de tratamiento anti-VHC para los genotipos 1 y 4, se calculó la tasa de respuesta virológica sostenida (RVS) en los ensayos clínicos de registro para boceprevir y telaprevir. Se asumió que la eficacia para los pacientes tratados con peginterferón + ribavirina era igual a la del grupo de placebo de un ensayo clínico aleatorizado (ECA) relacionado con boceprevir y telaprevir. Para los genotipos 2/3 de los pacientes, se asumió que la eficacia del tratamiento con terapia dual era igual a la tasa de RVS de la literatura. Según el objetivo de este estudio, solo se han incluido en el modelo los costes sanitarios directos (ingresos hospitalarios, fármacos, tratamiento y atención de los pacientes) incurridos por el NHS italiano. Los costos se han extrapolado utilizando la literatura científica publicada disponible en Italia y actualizado con el sistema de índice de precios ISTAT (Istituto Nazionale di Statistica) de 2012 para la revaluación monetaria. Se asumieron tres escenarios diferentes para evaluar el impacto de futuros tratamientos anti-VHC sobre la carga de enfermedad.

Resultados

En general, en Italia, se estimaron 1,2 millones de sujetos infectados en 2012. De estos, se diagnosticaron alrededor de 211.000 pacientes, mientras que solo alrededor de 11.800 sujetos estaban siendo tratados con medicamentos anti-VHC. Una reducción de los costos de la atención médica se asocia con una disminución de la prevalencia. De hecho, una vez que se alcance el pico de gasto durante esta década (alrededor de 527 millones de euros), el modelo predice una reducción de costes en los próximos 18 años. En 2030, basándose en los tratamientos más eficaces disponibles actualmente, el coste sanitario directo asociado al tratamiento de los pacientes con VHC puede alcanzar los 346 millones de euros (-34,3% respecto a 2012). El primer escenario (nuevo tratamiento en 2015 con RVS = 90% y el mismo número de pacientes tratados) se asoció a una reducción significativa de las consecuencias clínicas inducidas por el VHC (prevalencia = -3%) y una disminución de los gastos sanitarios directos, correspondientes a 11,1 € millón. El segundo escenario (aumento de pacientes tratados a 12.790) produjo una reducción de costes incremental de 7,3 millones de euros, alcanzando una disminución neta de 18,4 millones de euros. En el tercer escenario (pacientes tratados = 16.770), se estimó una mayor disminución neta de los costes sanitarios directos frente al caso base (44,0 millones de euros).

Conclusión

Nuestro modelo mostró que la introducción de nuevos tratamientos más efectivos podría resultar en una cuasi-erradicación del VHC, con una reducción muy fuerte de la prevalencia.

Países: Italia